2024-12-19 00:28:41
物料稱量應(yīng)在有A級(jí)層流保護(hù)的負(fù)壓稱量間內(nèi)進(jìn)行,使暴露的物料始終處在A級(jí)層流的保護(hù)下,同時(shí)保護(hù)操作者和環(huán)境不受物料的污染和交叉污染。稱量間的層流應(yīng)設(shè)計(jì)成室內(nèi)取風(fēng)自循環(huán)過濾的氣流方式,以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應(yīng)增設(shè)消滅細(xì)菌紫外燈,以減少包裝物攜帶的微生物對(duì)配制區(qū)造成的污染。灌裝區(qū)和配制區(qū)應(yīng)有各自單獨(dú)的人流通道。生產(chǎn)抵抗/類的產(chǎn)品,配制間應(yīng)設(shè)計(jì)單獨(dú)的退出通道,以防止物料粉塵對(duì)潔凈更衣間造成交叉污染。負(fù)壓稱量室設(shè)定為點(diǎn)動(dòng)開關(guān)打開紫外線殺菌燈來保護(hù)操作者降低人體傷害。長(zhǎng)沙層流負(fù)壓稱量室定制
自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)是一種自動(dòng)化的消防設(shè)備,它可以在火災(zāi)發(fā)生時(shí)自動(dòng)啟動(dòng),噴灑大量的水霧來撲滅火源。在稱量室中,應(yīng)該安裝自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng),以便在火災(zāi)發(fā)生時(shí)能夠及時(shí)撲滅火源。此外,自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)還可以通過水霧的冷卻作用來降低溫度,減少火勢(shì)的蔓延?;馂?zāi)報(bào)警系統(tǒng)是一種能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)火災(zāi)并發(fā)出警報(bào)的消防設(shè)備。在稱量室中,應(yīng)該安裝火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng),并將其與消防控制中心相連。當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時(shí),火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)發(fā)出警報(bào),提醒工作人員及時(shí)采取措施。鄭州無層潔凈負(fù)壓稱量室報(bào)價(jià)負(fù)壓稱量室在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。
負(fù)壓稱量室是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的**和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。負(fù)壓稱量室的三防作用是防止交叉污染,防止粉塵飛揚(yáng),防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。稱量室必須與生產(chǎn)和投料的環(huán)境潔凈度一致,必須有保護(hù)措施,防止工作區(qū)交叉污染。所以稱量室的潔凈度對(duì)于無菌類藥品而言必須達(dá)到A級(jí),對(duì)于非無菌類藥品必須達(dá)到C級(jí)或B級(jí)。稱量室設(shè)計(jì)風(fēng)量與出風(fēng)面積成正比。面積越大,所需風(fēng)量也越大;反之,則越小。
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多**事項(xiàng),以確保實(shí)驗(yàn)人員的**和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的**事項(xiàng)。正確存放化學(xué)品:在稱量室內(nèi)工作時(shí),化學(xué)品應(yīng)該正確存放。不同的化學(xué)品應(yīng)該分開存放,避免混淆。易燃、易爆、有毒的化學(xué)品應(yīng)該單獨(dú)存放,并標(biāo)明危險(xiǎn)性等級(jí)?;瘜W(xué)品的存放應(yīng)該符合相關(guān)的**規(guī)定,以避免發(fā)生意外事故。避免化學(xué)品潑濺:在稱量室內(nèi)工作時(shí),實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免化學(xué)品潑濺?;瘜W(xué)品潑濺會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的健康造成危害,并可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該在操作時(shí)小心謹(jǐn)慎,避免化學(xué)品濺出容器。負(fù)壓稱量室用排風(fēng)扇將粉塵直接排出室外的設(shè)計(jì)無法保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈。
負(fù)壓稱量室藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)于設(shè)備所用潤(rùn)滑劑的使用提出了要求,要求不得對(duì)藥品或容器造成污染,并應(yīng)當(dāng)盡可能使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑。除非出現(xiàn)不能的客觀情形,都應(yīng)當(dāng)使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑。因?yàn)闈?rùn)滑劑一旦對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生污染,可能導(dǎo)致藥品的**性受到影響。如果某些設(shè)備因一些特殊原因不能使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑,則需要設(shè)備具有嚴(yán)格的密封保障設(shè)施,并定期維護(hù)該設(shè)施,同時(shí)還要考慮維修時(shí)防止對(duì)潔凈區(qū)的污染。稱量室內(nèi)的電子秤可能需要定期校準(zhǔn)和維護(hù),以確保測(cè)量精度。河北小型負(fù)壓稱量室定做
負(fù)壓稱量室是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。長(zhǎng)沙層流負(fù)壓稱量室定制
無菌作業(yè)區(qū)的氣壓要高于其他區(qū)域,應(yīng)盡量把無菌作業(yè)區(qū)布置在車間的中心區(qū)域,這樣有利于氣壓從較高的房間流向較低的房間。負(fù)壓稱量室車間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)可有效控制溫、濕度;并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;控制區(qū)溫度為18~26C℃,相對(duì)濕度為45%~65%。各工序需安裝紫外線燈。輔助用房的布置要合理,清潔工具間、容器具清洗間宜設(shè)在無菌作業(yè)區(qū)外,非無菌工藝作業(yè)的崗位不能布置在無菌作業(yè)區(qū)內(nèi)。物料或其他物品進(jìn)入無菌作業(yè)區(qū)時(shí),應(yīng)設(shè)置供物料、物品消毒或消滅細(xì)菌用的消滅細(xì)菌室或消滅細(xì)菌設(shè)備。長(zhǎng)沙層流負(fù)壓稱量室定制