無塵車間施工大面積無菌區(qū)的空氣潔凈度至少為10000，每立方米空氣中含有0.5靘以上的顆粒物的數(shù)量不超過350000?？諝庵懈∮沃参锏暮坎粦?yīng)超過100cfu/m3。無菌容器、密封件和灌裝、密封作業(yè)局部暴露區(qū)域的空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)要求。在這種清潔度下，每立方米空氣中含有0.5靛藍(lán)以上或等于0.5靛藍(lán)的顆粒物的數(shù)量不應(yīng)超過3500，浮游空氣的含量不應(yīng)超過5cfu/m3。無塵車間施工，無菌操作區(qū)100級(jí)潔凈區(qū)的空氣應(yīng)在其使用點(diǎn)通過高效過濾器單向（層流）輸送。流量應(yīng)能滿足活塞吹氣充填區(qū)懸浮顆粒的需要。風(fēng)管系統(tǒng)：包括送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、排風(fēng)管道、末端及控制裝置等;上海彩鋼板凈化車間

生物醫(yī)藥車間潔凈工程的目的防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜;防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染;防止差錯(cuò)與計(jì)量傳遞和信息傳遞失真;防止遺漏仟何生和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生;防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生;制訂和實(shí)施GMP的主要目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的利益，保證人們用藥有效;同時(shí)也是為了保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依，有章可循，另外，實(shí)施GMP是賦予制藥行業(yè)的責(zé)任，并且也是中國(guó)加入WTO之后，實(shí)行藥品質(zhì)量保證制度的需要--因?yàn)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)若未通過GMP認(rèn)證，就可能被拒之于國(guó)際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。浙江30萬級(jí)凈化車間裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定，供貨迅速。

潔凈工程是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個(gè)以下，就達(dá)到了國(guó)際無塵標(biāo)準(zhǔn)的A級(jí)。目前應(yīng)用在芯片級(jí)生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于灰塵的要求高于A級(jí)，微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個(gè)以內(nèi)，這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級(jí)別。

潔凈空間凈化工程九大組成——無塵車間生產(chǎn)廠家焱祥凈化來為大家娓娓道來：一：圍護(hù)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)：簡(jiǎn)單說是頂、墻、地三部分，即組成三維密閉空間的六個(gè)面。往細(xì)的說包括門窗、裝飾圓弧等二：電氣系統(tǒng)：照明、動(dòng)力、弱電三部分，包括凈化燈具、插座、電氣柜、線路、監(jiān)控、電話等強(qiáng)弱電系統(tǒng)；三：風(fēng)管系統(tǒng)：包括送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、排風(fēng)管道（凈化工程）、末端及控制裝置等；四：空調(diào)系統(tǒng)：包括冷（熱）水機(jī)組（包括水泵、冷卻塔等）（或風(fēng)冷管道機(jī)級(jí)等），管路、組合式凈化空調(diào)箱（包括混流段、初效段、加熱/制冷段、除濕段、加壓段、中效段、靜壓段等）；五：自控系統(tǒng)：包括溫度控制、溫度控制、風(fēng)量風(fēng)壓控制、開啟順序和時(shí)間控制等；六：給排水系統(tǒng)：給水、排水管道、設(shè)施及控制裝置等；七：空氣過濾系統(tǒng)：初中高效過濾器等;八：潔凈地面：一般采用環(huán)氧樹脂潔凈地面。九：其他凈化設(shè)備：如臭氧、紫外線燈、風(fēng)淋（包括貨淋）、傳遞窗、超凈工作臺(tái),互聯(lián)鎖等凈化輔助設(shè)備。沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。

凈化工程中空氣凈化處理方案確定集中或分散式凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)綜合考慮生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)和凈化車間空氣的潔凈度等級(jí)、面積、位置等因素。凡生產(chǎn)工藝連續(xù)、無塵室或凈化車間面積較大時(shí)，位置集中以及噪聲控制和振動(dòng)控制要求嚴(yán)格的潔凈室，宜采用集中式凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)。凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)如需電加熱時(shí)，應(yīng)選用管狀電加熱器，位置應(yīng)布置在高效空氣過濾器的上風(fēng)側(cè)，并應(yīng)有防火**措施。送風(fēng)機(jī)可按凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的總送風(fēng)量和總阻力值進(jìn)行選擇，中效、高效空氣過濾器的阻力宜按其初阻力的兩倍計(jì)算。凈化工程中凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)除直流式系統(tǒng)和設(shè)置值班風(fēng)機(jī)的系統(tǒng)外，應(yīng)采取防止室外污染空氣通過新風(fēng)口參入凈化車間內(nèi)的防灌倒措施。凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)合理利用回風(fēng)，凡工藝過程產(chǎn)生大量有害物質(zhì)且局部處理不能滿足衛(wèi)生要求，或?qū)ζ渌ば蛴形：r(shí)，則不應(yīng)用回風(fēng)。電氣系統(tǒng)：照明、動(dòng)力、弱電三部分，包括凈化燈具、插座、電氣柜、線路、監(jiān)控、電話等強(qiáng)弱電系統(tǒng);浙江30萬級(jí)凈化車間

電子廠潔凈廠房系統(tǒng)主要由初，中，高三級(jí)空氣過濾的空調(diào)送風(fēng)回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)；上海彩鋼板凈化車間

合格的無塵車間需要具備哪些條件其次對(duì)于各種凈化設(shè)備方面的需求也需要做到以下幾點(diǎn)：1.工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)和排熱措施應(yīng)密切結(jié)合，排熱以發(fā)展水冷為主。2.對(duì)各種凈化單元結(jié)構(gòu)(布置和尺寸)應(yīng)加以改進(jìn)，使之向有利于減小體積，提高分配均勻性，而又不增加阻力的方向發(fā)展。3.在不影響噪聲限度的前提下，提高風(fēng)機(jī)壓頭有利于延長(zhǎng)過濾器的使用壽命，此外風(fēng)機(jī)應(yīng)能夠變速運(yùn)行。4.無隔板過濾器和新型空氣分配裝置可構(gòu)成即節(jié)能又靈活的無塵車間系統(tǒng)。5.改進(jìn)排風(fēng)柜的構(gòu)造，既便于隨時(shí)調(diào)節(jié)風(fēng)量，又要方便操作。上海彩鋼板凈化車間