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疫苗帶動(dòng)下的血液制品行業(yè)現(xiàn)狀

時(shí)間: 2021-09-09 21:13
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  新冠肺炎疫情爆發(fā),靜注射免疫球蛋白被寫(xiě)進(jìn)疫情治療方案,使得血液制品重新贏得資本關(guān)注。

  血液制品行業(yè)概述

  1.1血液制品行業(yè)定義

  血液制品屬于生物制品范疇,是指由健康人的血液、血漿或特異免疫人血漿分離、提純或由重組DNA技術(shù)制成的血漿蛋白組分或血細(xì)胞組分制品,如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等,用于診斷、治療或被動(dòng)免疫預(yù)防。

  血液制品按照功能和結(jié)構(gòu)的不同,分為白蛋白類(lèi)、免疫球蛋白類(lèi)和凝血因子類(lèi)。其中,白蛋白作為血漿中含量最多的蛋白,是目前國(guó)內(nèi)用量最大的血液制品,也是唯一可以進(jìn)口的人源性血液制品(重組凝血因子類(lèi)除外),廣泛用于腫瘤、肝病、糖尿病等患者的治療。

  1.2血液制品行業(yè)發(fā)展階段

  我國(guó)血液制品行業(yè)發(fā)展最早可以追溯到1979年引進(jìn)單采技術(shù)并在天津中心血站試行,1996年國(guó)家發(fā)布了《血液制品管理?xiàng)l例》,對(duì)單采血漿站實(shí)行統(tǒng)一管理,血液制品行業(yè)經(jīng)歷了一段積極探索與嚴(yán)格監(jiān)管時(shí)期;2011年,衛(wèi)生部長(zhǎng)提出倍增計(jì)劃,在接下來(lái)幾年里,政府鼓勵(lì)各地設(shè)置血漿站,并取消了血液制品政府定價(jià),血液制品行業(yè)經(jīng)歷了一段鼓勵(lì)發(fā)展時(shí)期;2017年開(kāi)始政府推行藥品采購(gòu)“兩票制”,減少流通環(huán)節(jié),血液制品行業(yè)開(kāi)始去庫(kù)存。2020年初疫情爆發(fā),血液制品在新冠肺炎治療中發(fā)揮了重要作用,血液制品行業(yè)迎來(lái)新的發(fā)展階段。

  1.3血液制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

  1.3.1血液制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈全景圖

  血液制品行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈上游是采漿站,包括血站(即采集獻(xiàn)血者全血的血站)和單采血漿站(即僅采集獻(xiàn)血者血漿部分的血站,通常利用全自動(dòng)單采血漿機(jī)分理出獻(xiàn)血者血液中的血漿部分,將血細(xì)胞輸回獻(xiàn)血者,使其更快恢復(fù)體力)。產(chǎn)業(yè)鏈中游是血液制品生產(chǎn)企業(yè),典型代表包括泰邦生物、華蘭生物、上海萊士、天壇生物、博雅生物等。產(chǎn)業(yè)鏈下游是血液制品需求方。血液制品先進(jìn)入各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等,進(jìn)而在專(zhuān)業(yè)醫(yī)師、藥師的指導(dǎo)下被患者應(yīng)用。

  1.3.2產(chǎn)業(yè)鏈上游分析

  在中國(guó),血漿的主要來(lái)源是無(wú)償獻(xiàn)血。受中國(guó)傳統(tǒng)觀念及習(xí)俗影響,中國(guó)人普遍認(rèn)為獻(xiàn)血容易引起貧血、高血壓等疾病,經(jīng)常獻(xiàn)血,生育能力以及免疫力等均會(huì)受到影響,因而獻(xiàn)血意愿本就不高。同時(shí),負(fù)面事件的頻繁發(fā)生導(dǎo)致大眾對(duì)公益組織的公益性產(chǎn)生了質(zhì)疑,原本獻(xiàn)血意愿高漲的熱心人士,因?yàn)椴荒艽_定自己獻(xiàn)出的血是真的被用于救治需要用血的病人,或是被用以非法牟利,獻(xiàn)血熱情大幅降低。在這樣的背景下,我國(guó)采漿量始終處于較低水平,限制了血液制品行業(yè)中下游的發(fā)展。為提升中國(guó)的血漿采集水平,2011年國(guó)家衛(wèi)生部提出了“倍增”計(jì)劃,即要在未來(lái)的五年之間內(nèi),將中國(guó)的采漿總量提升一倍。在接下來(lái)五年間,全國(guó)的單采血漿站數(shù)量從146個(gè)增加至253個(gè);單站平均采漿量從26.4噸增加至34.0噸;總采漿量從3858噸提升至8600噸,基本實(shí)現(xiàn)了“倍增”的目標(biāo)。

  2011-2019年,我國(guó)血漿采集量呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)趨勢(shì),2019年采血量達(dá)9100噸,同比2018年增長(zhǎng)5.8%。2020年,由于新冠疫情導(dǎo)致人們無(wú)法外出獻(xiàn)血,全年采漿量為6592噸,較上一年下降較大。


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